Programme des 2èmes Assises de l’innovation thérapeutique, 5 novembre 2014

8h00-9h00 : Petit déjeuner networking

9h00 – Ouverture : « La recherche clinique au cœur du progrès thérapeutique »

Etat des lieux, acteurs et impacts médico-économiques ; prospective : comment évaluera-t-on

un médicament au XXIème siècle et quelle conséquences pour le progrès thérapeutique ?

Professeur Jean-François DHAINAUT, Président du Groupement Interrégional de Recherche

Clinique et d’Innovation d’Ile de France, Département de la Recherche Clinique et du

Développement (DRCD), AP/HP

9h15 – « Les TIC au service de la recherche clinique en France, en Europe et dans le

monde »

Panorama mondial des innovations liées au numérique en matière de recherche clinique :

technologies, processus, cadre réglementaire.

Yves JARLAUD, associé conseil, responsable du secteur Santé, Deloitte

9h30 – « Qu’attendre de la rénovation du cadre européen ? »

Le point sur la rénovation du règlement européen et sur les nouvelles directives de l’EMEA

sur les essais cliniques et sur la prise en compte de nouveaux business models.

Anne RAISON, Process and Training Advisor, Roche

9h45 – Table ronde 1 « Opportunités et risques : numérisation de la recherche clinique »

Tablettes, smartphones, capteurs, logiciels, connectivité,… : Quels outils et quelles

technologies pour quelles applications ? Quelles complémentarités avec les outils existants ?

Qu’attendre du cloud computing ? Comment garantir la souveraineté, la sécurité et la

confidentialité des données ? Quels acteurs, quel cadre, quelles normes et quelle régulation

pour ces solutions ? Quel rôle pour les CROs à l’heure de la transformation numérique ?

Vers un patient artificiel ?

10h45 – Table ronde 2 « Suivi dans la vie réelle et « Big data » : changement de

paradigme ou fin de la recherche clinique ? »

Qu’attendre du big data et du suivi dans la vie réelle ? Quels impacts sur la rentabilité et la

qualité des essais ? Quelles conséquences sur l’évaluation et l’accès au marché ? Sur les prix

des traitements ? Sur la sécurité du médicament ?

11h45 – Table ronde 3 « Quelle place pour la France et l’Europe dans une recherche

clinique qui se numérise ? »

Le numérique : une réponse à la délocalisation vers l’Europe de l’Est et les pays émergents ?

Les fortes contraintes réglementaires européennes sont-elles un frein ou, au contraire, un

atout ? Dans ce nouveau contexte, la France peut-elle rester un champion mondial de la

recherche clinique ? Quels moyens, quel cadre pour y parvenir ? Il y aura-t-il un modèle

français exportable ?

12h50 – Clôture